Představte si, že jste v laboratoři vyvinuli převratný bioproces. Je efektivní, přináší slibné výsledky a má potenciál transformovat průmysl. Ale jak to přenést z laboratorního stolu do velkovýroby? Zde přichází na řadu škálovatelnost. Formalizovaný proces se během životního cyklu léku vyskytuje několikrát, jak postupuje od počátečního výzkumu v laboratoři k pilotnímu závodu a nakonec ke komerční výrobě. Aby bylo provedeno správně, bude přístrojové vybavení fungovat stejným způsobem v laboratoři i v procesu. To se týká aspektů, jako jsou měřicí algoritmy, modelování, čisticí protokoly, sestavení senzoru a mnoho dalšího. Ačkoli je škálovatelnost kritickým aspektem vývoje produktu, v počátečních fázích je někdy přehlížena. Dbát na škálovatelnost od samého počátku vede k nejvyšší přesnosti a konzistenci měření a zároveň urychluje vstup nových produktů na trh.
Přenos technologií a související škálovatelnost mezi laboratoří a procesem jsou významnými výzvami v bioterapeutické produkci, protože nejen výrobní proces potřebuje škálovat, ale také analytický přístup a přístup k měření kvality. Aby to bylo ještě složitější, každá fáze životního cyklu produktu – od výzkumu a vývoje přes klinickou a komerční výrobu – často probíhá na různých místech po celém světě.
Rozdíly ve vybavení mohou ovlivnit proces, což si vyžádá úpravy nebo přestavbu, což způsobuje zpoždění a představuje riziko. Změny v měřítku nebo umístění často přinášejí variabilitu procesu. Když je proces zvětšen z počátečního laboratorního bioreaktoru na pilotní a plně škálován, je důležité zachovat všechny podmínky beze změny. Jakékoli hodnoty parametrů, které jsou mimo specifikaci, ohrožují kvalitu produktu a mohou vést k vysokým nákladům a sníženému výnosu. Mnoho biovýrobců upřednostňuje standardizaci svých senzorů a analytické technologie z laboratoře na proces, aby se vyhnuli nesrovnalostem v měření, když je proces upscale, riskují snížení výtěžnosti procesu.
Škálovatelnost není jen módní slovo; je to strategická výhoda. Ať už jste velký biofarmaceutický gigant nebo šikovný start-up, schopnost efektivně škálovat vaše procesy může znamenat velký rozdíl. Úspěšná škálovatelnost zahrnuje holistický přístup, který integruje porozumění procesům, škálovatelnost zařízení, přenositelnost modelů – a především spolehlivost a konzistenci měření. Hladkým přechodem z malých experimentů na poloprovozní závody a nakonec na plnohodnotnou výrobu můžete urychlit dobu uvedení na trh, snížit riziko a maximalizovat výnos.
Zjistěte, proč je důležitá snadná škálovatelnost a jak vám může škálovatelné portfolio měření biologického zpracování od společnosti Endress+Hauser poskytnout konkurenční výhodu.
Chcete mít přehled o principech měření za našimi škálovatelnými inline měřicími systémy? Podívejte se na tyto stránky, kde najdete několik rychlých návodů.
Související témata
Memosens 2.0: Nejmodernější technologie senzorů v novém provedení
Usnadněte si život, zvyšte bezpečnost vašeho procesu a zůstaňte ve spojení s digitální technologií Memosens 2.0.
Související témata
Liquiline: špičková platforma převodníku
Výběrem platformy Liquiline jste se efektivně rozhodli ušetřit za skladové položky, dále za čas potřebný pro instalaci a získat provozní bezpečnost!
Quality & Compliance
Ramanova spektroskopie – pokročilá technologie pro optickou analýzu
Zvyšte bezpečnost provozu, zajistěte kvalitu výrobků a optimalizujte řízení. Ramanova spektroskopie měří složení a molekulární strukturu vašich vzorků v reálném čase – z laboratoře přímo do procesu.
Použijte stejnou technologii měření – od laboratoře po pilot a výrobu
Endress+Hauser umožňuje výrobcům navrhovat účinné, přenositelné procesy pro vyšší výnosy a lepší výsledky pacientů. Ať už jste v laboratoři nebo ve výrobě, naše technologie inline analýzy se bez problémů přizpůsobí různým měřítkům, od vsádkových až po kontinuální procesy a různé typy bioreaktorů. Kontinuita měření je zásadní a naše systémy sdílejí společnou technologii a materiály, což umožňuje snadný přenos protokolu z výzkumu a vývoje do výroby. Přijetím našich škálovatelných systémů Raman a digitálních senzorů pro analýzu kapalin můžete zjednodušit složitost zařízení a snížit riziko konzistence měření. Prozkoumejte naše optimalizovaná zařízení pro biologické zpracování pro upstream a downstream aplikace, včetně spektrometrů, senzorů, vysílačů, sestav, optiky a kalibračních nástrojů. Změřte složení, pH, rozpuštěný kyslík, vodivost a další pomocí stejných zařízení v laboratorním i procesním prostředí. Stáhněte si naši elektronickou knihu a prozkoumejte naše celé portfolio škálovatelných Ramanových systémů a špičkových digitálních senzorů pro analýzu kapalin.
Vyberte produkty pro přesné měření parametrů analytického procesu
Portfolio technologie analýzy kapalin společnosti Endress+Hauser (včetně digitálních senzorů, převodníků, fotometrů a sestav) technologie poskytuje přesné a konzistentní naměřené hodnoty klíčových parametrů procesu, jako je pH, digitální kyslík, vodivost a další. Díky technologii Heartbeat s možnostmi prediktivní údržby poskytuje naše digitální analýza dlouhou životnost senzoru a plnou škálovatelnost z laboratoře přímo do pilotního provozu a procesu. Zde je jen několik vybraných produktů k prozkoumání.
Ramanovy spektroskopické systémy Endress+Hauser, poháněné technologií Kaiser Raman, jsou volbou v oboru biologických věd pro měření chemického složení v reálném čase v upstream a downstream aplikacích od laboratoře po proces.Nabízíme robustní Ramanovy spektrometry, které se spárují s širokou škálou standardních a zakázkových sond – včetně jednorázových možností pro měření proti proudu, po proudu a měření nezávislá na měřítku – s osvědčenou přenositelností modelu a přenosem kalibrace mezi váhami a místy instalace. Zde je několik našich Ramanových nabídek k prozkoumání.
Diskutujte o svých výzvách s našimi odborníky na farmacii
Technologie Endress+Hauser je navržena tak, aby vám umožnila snadno přenést váš proces z laboratoře do výroby s použitím stejných vysoce kvalitních přístrojů a systémů. Máte otázky? Naši místní odborníci na automatizaci procesů Endress+Hauser Life Sciences jsou tu, aby vám pomohli.
Zajímá vás, jak může široké portfolio biologického zpracování Endress+Hauser – včetně Ramanových systémů světové třídy a digitálních senzorů pro analýzu kapalin – urychlit vstup na trh nových produktů nebo zlepšit stávající procesy? Maximalizujte svou investici tím, že prozkoumáte další způsoby, jak můžete využít naši sadu robustních inline měřicích nástrojů ke splnění vašich provozních potřeb.
Rychle vyvinout nový produkt
Získejte přesné informace o biologických procesech a zaveďte přísné kontrolní parametry, abyste zvýšili výnos, kvalitu produktu a dobu uvedení na trh
Voda, nápoje, mléčné výrobky, chemikálie či léčiva musejí být analyzovány každý den. Zvolte si z našeho rozsáhlého portfolia výrobků přístroj, který nejlépe vyhovuje vašim provozním požadavkům.
Naše systémy analyzátorů Raman jsou poháněny technologií Kaiser Raman, která umožňuje neinvazivní analýzu chemického složení materiálu bez nutnosti extrahovat, připravovat nebo ničit vzorek.
Zjistěte, proč si naši zákazníci vybírají Endress+Hauser. Podívejte se na naše nejnovější případové studie z odvětví, poznámky k aplikacím a bílé knihy.
Soubory cookie používáme k vylepšení vašeho zážitku z prohlížení a shromažďujeme statistiky za účelem optimalizace funkčnosti webu, abychom vám mohli poskytnout reklamy nebo obsah na míru.
Výběrem možnosti „Přijmout vše“ souhlasíte s naším používáním souborů cookie.
Další podrobnosti naleznete v našich Zásadách používání souborů cookie .
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
