Snaha o neustálé zlepšování procesů ve farmaceutickém průmyslu
Gratuluji! Úspěšně jste vyvinuli novou cílovou molekulu a uvedli ji na trh. Co teď? Téměř okamžitě po představení nového komerčního produktu se pozornost přesouvá na to, jak lze vyvinutý proces optimalizovat, aby se zvýšila účinnost, snížily náklady a maximalizoval výnos, aniž by byla ohrožena kvalita dodávek.
Přijetí inovací a zlepšování procesů je zásadní pro udržení konkurenceschopnosti a dosahování lepších výsledků z dlouhodobého hlediska. Jakmile jsou však zavedeny zavedené procesy a metody, mohou být jakékoli změny skličující kvůli souvisejícím rizikům a problémům s dodržováním předpisů. Takže, kde začít?
Zvyšte své procesy pomocí inovativních technologií Biopharma 4.0
Biopharma 4.0 nabízí významný potenciál pro zlepšení biofarmaceutických výrobních postupů, zvýšení produktových standardů a snížení nákladů. S podporou rámců QbD a PAT integruje Biopharma 4.0 principy digitální transformace Průmyslu 4.0 do biofarmaceutického výrobního průmyslu. Jeho cílem je vybudovat automatizované chytré továrny vybavené dohledem a řízením procesů v reálném čase. Implementace nástrojů Biopharma 4.0, jako je Ramanova spektroskopie a digitální technologie Memosens, umožňuje včasnou identifikaci procesních nesrovnalostí a prediktivní údržbu.
Měřicí technologie Endress+Hauser lze použít k monitorování bioprocesů schválených regulačními orgány bez dopadu na dodržování předpisů, pokud nejsou používány jako primární nástroje řízení procesů nebo kvality (pokud není záznam odpovídajícím způsobem aktualizován). To snižuje pravděpodobnost selhání šarže a zároveň zajišťuje stálou kvalitu a výtěžnost produktu. Posilování stávajících procesů pomocí nových technologií je silně podporováno regulačními orgány, z čehož mají prospěch jak výrobci, tak pacienti.
Tutoriály
Seznamte se s našimi technologiemi inline analýzy
Zajímá vás, jaké principy měření stojí za našimi inline měřicími systémy? Podívejte se na tyto stránky, kde najdete několik stručných návodů.
Quality & Compliance
Co je Ramanova spektroskopie?
Zvyšte bezpečnost provozu, zajistěte kvalitu výrobků a optimalizujte řízení. Ramanova spektroskopie měří složení a molekulární strukturu vašich vzorků v reálném čase – z laboratoře přímo do procesu.
Související témata
Memosens 2.0: Nejmodernější technologie senzorů v novém provedení
Usnadněte si život, zvyšte bezpečnost vašeho procesu a zůstaňte ve spojení s digitální technologií Memosens 2.0.
Související témata
Liquiline: špičková platforma převodníku
Výběrem platformy Liquiline jste se efektivně rozhodli ušetřit za skladové položky, dále za čas potřebný pro instalaci a získat provozní bezpečnost!
Seznamte se s naším úplným analytickým portfoliem pro biozpracování
Endress+Hauser nabízí kompletní sadu přístrojů pro bioprocesní měření – včetně Ramanových systémů světové třídy (spektrometry, sondy, optika a příslušenství poháněné technologií Kaiser Raman) a systémů pro digitální analýzu kapalin (fotometry, vysílače, senzory Memosens, software Memobase, a sestavy). Tyto nabídky jsou doplněny o kalibrační zařízení, řešení a modelovací služby s podporou rozsáhlé globální sítě služeb a podpory Endress+Hauser.
Stáhněte si naši elektronickou knihu a zjistěte, jak mohou naše osvědčené inline měřicí nástroje pomoci optimalizovat vaše biologické procesy.
Čiňte rozhodnutí založená na datech na základě plné transparentnosti procesů.
Uvolnění příležitostí ke zlepšení procesů začíná bdělým monitorováním a přesnou kontrolou kritických parametrů měření ve vašich upstream i downstream aplikacích. 24/7 inline měření procesů poskytuje cenné poznatky o výkonu bioreaktoru a odhaluje hlubší porozumění základnímu chování procesů a fungování buněk. Vyzbrojeni touto úrovní transparentnosti procesu můžete doladit tolerance a činit další rozhodnutí na základě dat, abyste optimalizovali podmínky procesu a efektivitu. Komplexní inline měřicí systémy Endress+Hauser – včetně Ramanových systémů a digitálních senzorů pro analýzu kapalin – jsou ideálními nástroji pro implementaci do vaší sady nástrojů programu Biopharma 4.0 pro zlepšování procesů.
Úspěšné příběhy
Reálné příklady
Prozkoumejte naše případové studie pro předvýrobní a výrobní procesy
Případová studie – zjistěte, jak Nicro dosáhlo řízení fermentačních procesů v reálném čase
Zjistěte, jak Nicro přešlo od časově náročné analýzy vzorků k monitorování kritických parametrů ve fermentačních procesech v reálném čase. Výsledek? Inline monitorování procesu metabolitů bez nutnosti offline vzorkování pomohlo zlepšit řízení procesu pro optimalizovanou produkci a zvýšený výtěžek.
Navazující případová studie – podívejte se, jak Alvotech získává cenné poznatky o procesech UF/DF
Zjistěte, jak Alvotech vylepšuje své následné zpracování pro biosimilární produkci tím, že umožňuje monitorování procesu čištění proteinů během UF/DF v reálném čase. Výsledek? Společnost může realizovat úspory nákladů, rychlejší zpracování a proaktivnější rozhodování pro zvýšení efektivity.
Vyberte produkty pro měření chemického složení v reálném čase
Společnost Endress+Hauser, která je průkopníkem v bioprocesu Raman s naší technologií Kaiser Raman, má největší instalovanou základnu Ramanových jednotek v této oblasti a nejvíce úspěchů v zákaznických aplikacích. Naše komplexní Ramanovy systémy – složené z výkonných Ramanových spektrometrů, vzorkovacích sond a optického příslušenství – jsou dokonale navrženy tak, aby splňovaly přísné požadavky aplikací biologického zpracování. Tyto inovace nastavily laťku vysoko pro spolehlivou analýzu chemického složení v reálném čase v předcházejících a následných biologických procesech od laboratoře k procesu a od vsádkových po kontinuální operace. Zde je jen několik zvýrazněných Ramanových nabídek, které vám pomohou nastartovat vaše úsilí o zlepšení procesů.
Vyberte produkty pro měření parametrů vašeho analytického procesu
Pro přesné a konzistentní naměřené hodnoty klíčových procesních parametrů – jako je pH, buněčný růst, vodivost, rozpuštěný kyslík a další – nabízí Endress+Hauser řadu fotometrů, vysílačů, digitálních senzorů a sestav navržených s ohledem na škálovatelnost pro použití v laboratoř, pilot a proces. Naše zařízení jsou vybavena technologií Heartbeat s vestavěnými funkcemi prediktivní údržby. Zde je jen několik vybraných produktů k prozkoumání.
Diskutujte o svých výzvách v oblasti zlepšování procesů s našimi odborníky na přírodní vědy
Máte otázky ohledně toho, jak mohou technologie inline měření pomoci zlepšit vaše upstream nebo downstream bioprocesy? Nechte Endress+Hauser být vaším průvodcem.
V oblasti biotechnologií současní vědci zabývající se procesní analytickou technologií (PAT) a vývojem procesů neustále zkoumají inovativní řešení. Jejich poslání? Chcete-li urychlit vývoj produktů, zajistit bezproblémovou škálovatelnost z laboratoře po výrobu a zlepšit stávající procesy pro vyšší výnos.
Rychlý vývoj produktu
Získejte přesné informace o bioprocesu a zaveďte přísnou kontrolu parametrů pro zvýšení výnosu, kvality produktu a doby uvedení na trh
Naše systémy analyzátorů Raman jsou poháněny technologií Kaiser Raman, která umožňuje neinvazivní analýzu chemického složení materiálu bez nutnosti extrahovat, připravovat nebo ničit vzorek.
Voda, nápoje, mléčné výrobky, chemikálie či léčiva musejí být analyzovány každý den. Zvolte si z našeho rozsáhlého portfolia výrobků přístroj, který nejlépe vyhovuje vašim provozním požadavkům.
Zjistěte, proč si naši zákazníci vybírají Endress+Hauser. Podívejte se na naše nejnovější případové studie z odvětví, poznámky k aplikacím a bílé knihy.
Soubory cookie používáme k vylepšení vašeho zážitku z prohlížení a shromažďujeme statistiky za účelem optimalizace funkčnosti webu, abychom vám mohli poskytnout reklamy nebo obsah na míru.
Výběrem možnosti „Přijmout vše“ souhlasíte s naším používáním souborů cookie.
Další podrobnosti naleznete v našich Zásadách používání souborů cookie .
@Lonza
©iStock
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
