Vstupte do nové éry vývoje biofarmaceutických produktů
Právě v laboratoři probíhají různé fáze vývoje léků ve farmaceutickém průmyslu, kdy jsou na základě rozsáhlého výzkumu objevovány a vyvíjeny nové léky a terapie. Laboratoře vytvářejí základy pro sledování kontroly kvality, protože slibné léky procházejí vývojem procesů a pilotním rozsahem, po němž následuje klinická a poté komerční výroba. Během fáze výzkumu v laboratorním měřítku probíhá značný analytický vývoj. Jakmile nový slibný lék projde vývojem a vykáže účinnost, začíná optimalizace procesu, což je klíčový krok ve výrobě biofarmak. Tato raná fáze životního cyklu produktu je však poměrně náročná a nákladná. Jakékoli zlepšení efektivity v této rané fázi proto může zvýšit ziskovost v dalším průběhu.
Poznatky o procesech
Poznatky o procesech v reálném čase pro rychlejší vstup na trh
Jakmile začnete definovat a ověřovat procesy, metody a parametry při vývoji nového mikroorganismu, obzor se hemží možnostmi. Čas je však zásadní. Rychlé jednání je nezbytně nutné k tomu, abyste svůj biologický lék uvedli na trh. Výběr správných buněčných linií a optimalizace kultivačních médií zásadně ovlivňuje produktivitu, kvalitu a bezpečnost produktu. Zásadní je také pochopení vzájemného působení mezi předcházejícími a následujícími procesy. Vytyčení správného směru vývoje produktu od samého počátku pomáhá zajistit, že proces bude odolný, účinný a nákladově efektivní.
Technologie inline analýzy procesů v reálném čase, jako jsou Ramanovy systémy společnosti Endress+Hauser a technologie digitálních senzorů Memosens, otevírají dveře skutečnému pochopení procesů, optimalizaci a rozhodování založenému na datech. Díky nepřetržitému sledování stavu procesu okamžitě zjistíte, kdy se podmínky vychýlí z normálu, a můžete provést rychlé proaktivní úpravy, abyste se vyhnuli problémům s kvalitou nebo ztrátám produktu v budoucnu. V konečném důsledku tyto poznatky o procesech výrazně urychlí vývoj požadované molekuly, čímž se otevře cesta k rychlejšímu vstupu na trh a optimálním výsledkům pro pacienty.
Výukové materiály
Zjistěte více o našich inline měřicích technologiích
Chcete získat přehled o principech měření, které stojí za našimi špičkovými inline měřicími systémy pro biomanufaktury? Podívejte se na tyto stránky, kde najdete stručný návod.
Zvyšte bezpečnost provozu, zajistěte kvalitu výrobků a optimalizujte řízení. Ramanova spektroskopie měří složení a molekulární strukturu vašich vzorků v reálném čase – z laboratoře přímo do procesu.
Široké portfolio měření optimalizované pro předcházející a navazující aplikace
Máme pro vás vše od chemického složení až po pH, DO, OD, koncentraci a vodivost.
Společnost Endress+Hauser nabízí komplexní portfolio bioprocesů. Tento arzenál zahrnuje špičkové Ramanovy systémy a technologii Memosens pro přesné monitorování procesu a přísnou kontrolu všech relevantních parametrů. Využitím těchto špičkových nástrojů můžete uvést nové produkty na trh s pozoruhodnou rychlostí. Naše analytické portfolio pro bioprocesing zachycuje kritická data a odhaluje cenné poznatky, které vám pomohou udržet váš proces v chodu, zatímco se váš produkt formuje, od hodnot pH až po rozpuštěný kyslík, vodivost a měření chemického složení. Stáhněte si elektronickou knihu a zjistěte, jak mohou naše inline měřicí systémy podpořit vaše úsilí o vývoj nových produktů.
Výběr produktů pro měření chemického složení v reálném čase
Systémy Ramanovy spektroskopie Endress+Hauser, založené na technologii Kaiser Raman, jsou v odvětví farmacie volbou pro měření chemického složení v reálném čase v předcházejících a následujících bioprocesech od laboratoře až po výrobu. Nabízíme kompletní sadu Ramanových přístrojů, které bez problémů fungují s různými sestavami bioreaktorů, včetně stolních skleněných, plastových a nerezových. Zde je několik nejvýznamnějších nabídek pro opakovaně použitelné nebo jednorázové bioreaktorové sestavy.
Reduce downstream bioprocessing costs and ensure safer patient outcomes
Výběr produktů pro přesné monitorování pH, DO, vodivosti a koncentrace
Portfolio technologií společnosti Endress+Hauser pro analýzu kapalin (včetně digitálních senzorů, převodníků, fotometrů a sestav) poskytuje přesné a konzistentní měřené hodnoty důležitých procesních parametrů, jako je pH, rozpuštěný kyslík, vodivost a další. Díky technologii Heartbeat s možností prediktivní údržby nabízí naše sada digitálních analytických senzorů dlouhou životnost a plnou škálovatelnost od laboratoře až po pilotní a procesní měření. Zde je jen několik zvýrazněných produktů, které si můžete prohlédnout.
Elektroda pH Memosens 2.0 pro standardní aplikace v procesním průmyslu a při úpravách a čištění vody
Otázky & odpovědi
Máte dotazy? Máme pro vás odpovědi
Při hodnocení technik inline měření pro podporu vývoje produktů je třeba vzít v úvahu mnoho věcí. Je důležité zvážit klíčové faktory, jako je šíře portfolia, kvalita materiálů, flexibilita integračních možností a globální servis a podpora. Zde je několik odpovědí na běžné otázky, které vás mohou napadnout a které se týkají toho, jak mohou naše digitální technologie Ramanovy analýzy a analýzy kapalin podpořit vaše potřeby vývoje produktů.
Proč si farmaceutické společnosti vybírají Endress+Hauser?
Naše dosavadní výsledky mluví jasně. Podívejte se na tuto infografiku a zjistěte, proč si společnost Endress+Hauser získala důvěru předních biofarmaceutických společností po celém světě.
Mnoho vědců zabývajících se PAT a vývojem procesů dnes hledá nová biotechnologická řešení, která by umožnila bezproblémové škálování z laboratoře do výroby a optimalizaci stávajících procesů. Přečtěte si, jak může široké portfolio bioprocesů společnosti Endress+Hauser pomoci dosáhnout těchto klíčových obchodních cílů.
Článek
Plynulé rozšiřování do výroby
Vytvořit škálovatelný proces, který je snadno přenositelný do výroby s použitím různých nastavení bioreaktorů.
Diskutujte o svých problémech při vývoji produktů s našimi odborníky
Hledáte pomoc, která by vám pomohla urychlit vývoj produktu? Naši místní odborníci na automatizaci procesů Endress+Hauser ve farmaceutickém průmyslu jsou tu pro vás.
Naše systémy analyzátorů Raman jsou poháněny technologií Kaiser Raman, která umožňuje neinvazivní analýzu chemického složení materiálu bez nutnosti extrahovat, připravovat nebo ničit vzorek.
Voda, nápoje, mléčné výrobky, chemikálie či léčiva musejí být analyzovány každý den. Zvolte si z našeho rozsáhlého portfolia výrobků přístroj, který nejlépe vyhovuje vašim provozním požadavkům.
Zjistěte, proč si naši zákazníci vybírají Endress+Hauser. Podívejte se na naše nejnovější případové studie z odvětví, poznámky k aplikacím a bílé knihy.
Soubory cookie používáme k vylepšení vašeho zážitku z prohlížení a shromažďujeme statistiky za účelem optimalizace funkčnosti webu, abychom vám mohli poskytnout reklamy nebo obsah na míru.
Výběrem možnosti „Přijmout vše“ souhlasíte s naším používáním souborů cookie.
Další podrobnosti naleznete v našich Zásadách používání souborů cookie .
© Endress+Hauser France
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
