Řádná výrobní praxe ve farmaceutické výrobě, produktivně a ve shodě s předpisy
Dosahujte svých cílů z hlediska kvality, shody s předpisy a produktivity pomocí nejmodernější technologie senzorů
Přechod na správnou výrobní praxi z fáze vývoje procesu v malém měřítku může být náročný úkol. Vysoká úroveň automatizace a řízení, nová instrumentace a technologie vnášejí do této oblasti další komplikace. Shoda s pravidly správné výrobní praxe, s normami a doporučeními – to vše je třeba vyřešit, aby bylo zaručeno splnění kvalitativních specifikací. Naše portfolio pro farmaceutickou výrobu umožňuje monitoring a řízení kvality a procesních parametrů v reálném čase při současném dosahování cílů z hlediska produktivity.
Klíčová fakta
100%
odpovídajících přístrojů
podle požadavků uživatele - dokonale zkonstruováno, hned poprvé
Zjistěte, jak můžete standardizovat svou instrumentaci
Přehled biotechnologií
Proces fermentace
Chromatografický proces
Proces filtrace virů
Proces zakoncentrování
Řízená fermentace
Fermentace se týká živých buněk a jedná se o velmi složitý, choulostivý a nákladný biologický proces. Aseptické podmínky musí být striktně zaručeny v celém biofarmaceutickém výrobním procesu. Při plnění těchto požadavků je zásadně důležité kontinuální měření.
Naše expertíza v předmětném oboru
Naše portfolio instrumentace je navrženo pro dosahování dlouhodobé stability a umožňuje úplné řízení podmínek v bioreaktoru:
- Spolehněte se na redundantní měření pH a optické měřené hustoty
- Zajistěte si trvalé řízení teploty, optimalizaci volného prostoru nad médiem a výšky hladiny pěny
- Monitorujte vstupní přítok a řízení tlaku
Výkonná chromatografie
Přesné měření parametrů vodivosti a pH je zásadně důležité při využívání chromatografie. Detekce cílových proteinů, které se mají následně separovat z komplexní směsi fermentační půdy, může být navíc velmi složitá.
Naše expertíza v předmětném oboru
Naše monitorovací řešení umožňují udržování zásadních podmínek chromatografie, které podporují následný proces separace. Nabízíme rovněž UV procesní fotometrické senzory pro usnadnění detekce cílových proteinů:
- Zdokonalte měření pH a vodivosti v provozu
- Optimalizujte řízení průtoku
- Chraňte svůj proces před nadměrným tlakem a nadměrnou teplotou
Stabilní měření pH
pH je v bioreaktoru kritickým řídicím parametrem. Každá buněčná řada má optimální rozsah pH, kdy buňky efektivně rostou a produkují proteiny. V laboratoři i při velkoobjemové výrobě jsou požadována konzistentní a spolehlivá data.
Naše expertíza v předmětném oboru
Portfolio společnosti Endress+Hauser zaručuje stabilní inline měření pH během fermentace pro zajištění maximální spolehlivosti výsledků a umožní využívat inovativní filozofii kalibrace v laboratoři:
- Využijte nejmodernější technologii senzorů Memosens.
- Používejte stejné digitální technologie u senzorů a v oblasti instrumentace v celém rozsahu od laboratoře až po velkoobjemovou výrobu.
Výhody
Optimalizujte své projekty pro biofarmaceutický výrobní proces ve spolupráci s našimi zaměstnanci, například s Klausem Köhlerem. Poskytnou vám kompletní soubor instrumentace a obsáhlé oborové expertízy pro nalezení nejlepšího řešení pro vaše potřeby.
Klíčová fakta
80%
snížení různorodosti typů používaných přístrojů
Klíčová fakta
O 2 měsíce
rychlejší uvedení na trh
Klíčová fakta
0
následných výměn přístrojů díky správné specifikace na první pokus
Jak můžeme pomoci
Společnost Endress+Hauser nabízí kompletní portfolio variabilních řešení pro dosažení provozní dokonalosti ve farmaceutické výrobě. Naše instrumentace a senzorové přístroje umožňují přesný monitoring kritických procesních podmínek, zajišťují shodu s předpisy a specifikacemi a zaručují spolehlivé uvolňování výrobních šarží.
- Bioreaktor a měření a řízení hladiny pěny
- Separace bílkovin v chromatografických jednotkách
- Analytické měření v laboratoři i ve výrobě
- Polní přístroje pro snadnou kalibraci
- Celá oblast instrumentace je konstruována v souladu s normou ASME BPE