Zkuste hledat podle klíčových slov / objednávky, sériového čísla, např. „CM442“ nebo „technické informace“
Pro zahájení vyhledávání zadejte alespoň dva znaky.

Řádná výrobní praxe ve farmaceutické výrobě, produktivně a ve shodě s předpisy

Dosahujte svých cílů z hlediska kvality, shody s předpisy a produktivity pomocí nejmodernější technologie senzorů

správná výrobní praxe (GMP) ve farmaceutické výrobě, doporučení pro správnou výrobní praxi, farmaceutická výroba, fda

Přechod na správnou výrobní praxi z fáze vývoje procesu v malém měřítku může být náročný úkol. Vysoká úroveň automatizace a řízení, nová instrumentace a technologie vnášejí do této oblasti další komplikace. Shoda s pravidly správné výrobní praxe, s normami a doporučeními – to vše je třeba vyřešit, aby bylo zaručeno splnění kvalitativních specifikací. Naše portfolio pro farmaceutickou výrobu umožňuje monitoring a řízení kvality a procesních parametrů v reálném čase při současném dosahování cílů z hlediska produktivity.

Klíčová fakta

100%

odpovídajících přístrojů

podle požadavků uživatele - dokonale zkonstruováno, hned poprvé

Řízená fermentace ©Endress+Hauser
Insights

Řízená fermentace

Fermentace se týká živých buněk a jedná se o velmi složitý, choulostivý a nákladný biologický proces. Aseptické podmínky musí být striktně zaručeny v celém biofarmaceutickém výrobním procesu. Při plnění těchto požadavků je zásadně důležité kontinuální měření.

Naše expertíza v předmětném oboru

Naše portfolio instrumentace je navrženo pro dosahování dlouhodobé stability a umožňuje úplné řízení podmínek v bioreaktoru:

Výkonná chromatografie ©Endress+Hauser
Insights

Výkonná chromatografie

Přesné měření parametrů vodivosti a pH je zásadně důležité při využívání chromatografie. Detekce cílových proteinů, které se mají následně separovat z komplexní směsi fermentační půdy, může být navíc velmi složitá.

Naše expertíza v předmětném oboru

Naše monitorovací řešení umožňují udržování zásadních podmínek chromatografie, které podporují následný proces separace. Nabízíme rovněž UV procesní fotometrické senzory pro usnadnění detekce cílových proteinů:

Stabilní měření pH ©Endress+Hauser
Insights

Stabilní měření pH

pH je v bioreaktoru kritickým řídicím parametrem. Každá buněčná řada má optimální rozsah pH, kdy buňky efektivně rostou a produkují proteiny. V laboratoři i při velkoobjemové výrobě jsou požadována konzistentní a spolehlivá data.

Naše expertíza v předmětném oboru

Portfolio společnosti Endress+Hauser zaručuje stabilní inline měření pH během fermentace pro zajištění maximální spolehlivosti výsledků a umožní využívat inovativní filozofii kalibrace v laboratoři:

  • Využijte nejmodernější technologii senzorů Memosens.
  • Používejte stejné digitální technologie u senzorů a v oblasti instrumentace v celém rozsahu od laboratoře až po velkoobjemovou výrobu.

Výhody

Optimalizujte své projekty pro biofarmaceutický výrobní proces ve spolupráci s našimi zaměstnanci, například s Klausem Köhlerem. Poskytnou vám kompletní soubor instrumentace a obsáhlé oborové expertízy pro nalezení nejlepšího řešení pro vaše potřeby.

Klíčová fakta

80%

snížení různorodosti typů používaných přístrojů

Klíčová fakta

O 2 měsíce

rychlejší uvedení na trh

Klíčová fakta

0

následných výměn přístrojů díky správné specifikace na první pokus

Shrnutí

Jak můžeme pomoci

Společnost Endress+Hauser nabízí kompletní portfolio variabilních řešení pro dosažení provozní dokonalosti ve farmaceutické výrobě. Naše instrumentace a senzorové přístroje umožňují přesný monitoring kritických procesních podmínek, zajišťují shodu s předpisy a specifikacemi a zaručují spolehlivé uvolňování výrobních šarží.

  • Bioreaktor a měření a řízení hladiny pěny
  • Separace bílkovin v chromatografických jednotkách
  • Analytické měření v laboratoři i ve výrobě
  • Polní přístroje pro snadnou kalibraci
  • Celá oblast instrumentace je konstruována v souladu s normou ASME BPE

Závěrečné poznámky

Související články

Objevte další zajímavé články